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GMP认证咨询流程:理解处境-提供建议-协助支援

 

从(cong)新建厂房的(de)(de)设计阶段到通过(guo)官方GMP检查,澳门葡京登录提(ti)供全生命周期的(de)(de)GMP咨询与执行服务(wu)——

GMP符合性:差距分析、定制培训、供应商审计及模拟检查(符合欧盟、美国、中国GMP、澳大利亚TGA、WHO等全球GMP)

确认与验证:全厂确认验证的编写与执行服务,包括公用系统、设施、设备、仪器

计算机化系统验证:IT验证体系搭建、IT验证执行、IT验证培训、软件验证、Excel验证

GMP常规支持:搭建质量体系、MAN托管服务、工艺类验证(工艺验证、清洁验证、分析方法验证、灭菌验证)、工厂主文件

 

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